Water Bath Sterilizer
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Esterilizador para banho-maria

● Esterilização por spray de água quente circulante
● A circulação fechada evita poluição secundária
● Projeto de pressão reversa anti-estouro
● Controle de temperatura amplo e uniforme
● Para frascos de infusão grandes e bolsas flexíveis

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Introdução de Produto

O esterilizador de banho-maria da série SWST usa meio de esterilização de água circulante de alta-temperatura para aquecer, esterilizar e resfriar os itens, mantendo os itens a serem esterilizados em alta-temperatura e estado úmido por um período de tempo para atingir a esterilização. Durante o processo de esterilização, o meio de esterilização circula em um espaço fechado para prevenir eficazmente a contaminação secundária, e a pressão reversa é aplicada durante o processo de esterilização para evitar o estouro de garrafas e bolsas. Este equipamento possui uma ampla faixa de controle de temperatura e boa uniformidade de temperatura.

Este dispositivo é adequado para esterilizar produtos de infusão de grande-volume, como garrafas de vidro, garrafas plásticas e sacos macios que são resistentes à umidade e ao calor na indústria farmacêutica e em outras indústrias.

Padrões de projeto

Número de série	Descrição do conteúdo
1	GB 150.1 ~ 4-2024 Vasos de pressão
2	Marcação ilustrativa GB/T 191 para embalagem, armazenamento e transporte
3	EN 285:2016/GB8599 Requisitos técnicos para grandes esterilizadores a vapor - Tipo de controle automático
4	GB5226.1 Segurança mecânica e elétrica Equipamentos mecânicos e elétricos
5	GB 9969.1 Instruções Gerais para Uso de Produtos Industriais
6	GB/T 14710 Requisitos ambientais e métodos de teste para equipamentos elétricos médicos
7	GB 18278 Validação e requisitos de controle de rotina para produtos de saúde - Esterilização industrial por calor úmido
8	JB/T 4711 Revestimento de vasos de pressão e embalagens de transporte
9	YY 0076 Condições técnicas para classificação de revestimentos em serralharia
10	SFDA2015 BPF
11	Farmacopeia Chinesa Edição 2015
12	TSG 21-2016 Regulamentos de Supervisão Técnica de Segurança para Vasos de Pressão Fixos
13	FDA-21 CFR Parte 11: Assinatura Eletrônica Registro Eletrônico
14	ISPE, Vol. 4, Water and Steam Systems, 1ª Edição, janeiro de 2001
15	GAMP 5
16	Farmacopeia dos Estados Unidos USP-37
17	Farmacopeia Europeia EP-8
18	BPF da OMS
19	Regulamentações e diretrizes relacionadas à FDA (Food and Drug Administration)

Parâmetros técnicos

Número de série	Nome	Parâmetros técnicos
1	Vida útil do projeto da câmara	Revestimento interno S30408, costelas de reforço Q245R vida útil de 10 anos (20.000 ciclos de esterilização), câmara 316L pode ser personalizada
2	Pressão de projeto da câmara interna	- 0.1/0,3 MPa
3	Temperatura de projeto	150 graus
4	Temperatura máxima de operação	138 graus
5	Pressão máxima de trabalho	0,27MPa
6	Pressão de abertura da válvula de segurança da câmara interna	0,28 MPa
7	Teste de pressão de água na câmara interna	0,39MPa
8	Precisão de exibição de temperatura	0,1 grau
9	Precisão de exibição de pressão	0,1 KPa
10	Precisão do controle de temperatura de esterilização	±0,2 graus
11	Uniformidade de temperatura	±1 grau
12	Temperatura da superfície	A temperatura da superfície externa não deve exceder a temperatura ambiente em 20 graus C

Características de desempenho

Tipo de canal-de porta dupla com intertravamento de segurança de pressão, programa de líquido com intertravamento de segurança de porta de temperatura e intertravamento de segurança de nível de líquido.
Anel de vedação inflável-acionado por pressão para vedação automática, nova borracha de silicone de alta-qualidade, alta-resistência a rasgos-, anel de vedação circular oco para porta, com um revestimento especial na superfície,-resistente ao desgaste e liso, com melhor efeito de vedação e maior vida útil, até 1.500 ciclos.
Estrutura principal: A estrutura principal tem uma seção transversal retangular-e uma estrutura de nervuras de reforço-em forma de anel europeu. As ranhuras de vedação são soldadas diretamente às camisas anulares em ambas as extremidades para evitar problemas de trincas causados pela concentração de tensão resultante da restrição rígida excessiva de flanges de paredes-espessas.
Sistema de controle: Controlador programável Siemens importado PLC e tela sensível ao toque colorida, todo o processo é programado automaticamente e exibe automaticamente parâmetros como status de operação, temperatura, pressão, tempo, etc.
Sistema de manutenção inteligente: (Opcional) Equipado com módulo de monitoramento e manutenção remota MNcold Internet of Things MNcold Internet of Things, que pode ser conectado a um computador, tablet ou smartphone em tempo real e em qualquer lugar para acessar informações do dispositivo, incluindo dados-de operação histórica e em tempo real, notificações de solução de problemas e atualizações remotas de software.
O programa controla automaticamente processos como enchimento de água, aquecimento, esterilização, resfriamento e limpeza.
Os dados do processo são impressos em tempo real por meio de uma microimpressora-integrada, equipada com um gravador sem papel.
Os programas de esterilização estão disponíveis em garrafas plásticas, garrafas de vidro, líquidos em soft bag e programas personalizados.

Frasco de infusão de vidro

Frasco de infusão de plástico

Saco de infusão de membrana macia

Sistema de tubulação: tubulação sanitária em aço inox 304, conexão por braçadeira, todas as soldas soldadas por soldador automático de tubos; As principais válvulas de controle são de-marcas nacionais e estrangeiras bem conhecidas, bomba de vácuo de anel de água com-acoplamento direto; A tubulação de circulação da bomba de tubulação francesa de alto- fluxo- é equipada com tubos ramificados paralelos que não passam pelo trocador de calor para garantir a velocidade da circulação de água pura, evitar o problema de diferença excessiva de temperatura entre a parte superior e inferior e garantir a uniformidade da temperatura.

Especificação e Modelo

Modelo do produto	Tamanho do forro interno		Volume (L)	Dimensões	Consumo de vapor Kg/C	Consumo de água de limpeza Kg	Fonte de energia	Poder
Modelo do produto	Largo X Alto (mm)	Profundidade (mm)	Volume (L)	Comprimento x largura X altura	Consumo de vapor Kg/C	Consumo de água de limpeza Kg	Fonte de energia	Poder
SWST – 0,6 S	610 x 910	1200	600	150013501900	35	320	380 V, 50 Hz	3,5 kW+36KW
SWST – 0,8 S	610 x 910	1500	800	180013501900	47	400	380 V, 50 Hz	3,5 kW+54KW
SWST - 1.0S	610 x 910	1800	1000	210013501900	55	500	380 V, 50 Hz	3,5 kW
SWST - 1.2S	680 x 1180	1500	1200	1840 * 1530 * 2130	65	600	380 V, 50 Hz	3,5 kW
SWST - 1.5S	680 x 1180	1850	1500	210014202000	80	750	380 V, 50 Hz	4 kW
SWST – 2,0 S	900 x 1380	1620	2000	197017502200	106	1000	380 V, 50 Hz	4,5 kW
SWST - 3.5S	1000 x 1200	2980	3500	3280 * 1880 * 2200	210	1970	380 V, 50 Hz	8KW
SWST - 4.0S	1000 x 1200	3400	4000	3700 * 1880 * 2200	240	2250	380 V, 50 Hz	8KW
WST - 7.0 Sul	1000 x 1200	5950	7000	6250 * 1880 * 2200	420	3940	380 V, 50 Hz	12KW

Utilitários

Número de série	Conteúdo	Descrição do parâmetro	Notas
1	Fonte de alimentação de tensão-monofásica	220±10% V, 50Hz
2	Fonte de alimentação de tensão-trifásica	380±10% V, 50Hz
3	Vapor puro	0,25 MPa ~0,35 MPa
4	Vapor industrial	0,3 MPa ~0,5 MPa
5	Água amolecida	0,15 MPa ~0,3 MPa
6	Água purificada	0,15 MPa ~0,3 MPa
7	Ar comprimido	0,4 MPa ~0,7 MPa

Sistema de alarme principal e alarme anormal

Número de série	Conteúdo	Descrição do parâmetro
1	Alarme principal	O sistema de alarme está equipado com dispositivos sonoros e luminosos
		As portas dianteiras e traseiras não estão fechadas corretamente
		A alta pressão dentro da câmara não consegue abrir a porta
		A baixa pressão na câmara interna não pode abrir a porta
		A alta temperatura dentro da câmara não pode abrir a porta
		Alarme de intertravamento das portas dianteiras e traseiras
		Um alarme será acionado quando o tempo de abertura e fechamento da porta exceder o limite
		A porta não está fechada e não pode iniciar o alarme do programa
		O programa em execução não consegue abrir o alarme da porta
		Alarme de bloqueio do motor da porta
		A porta frontal não pode ser aberta após a conclusão da esterilização da câmara interna
		Se a câmara interna não estiver esterilizada, você não poderá abrir o alarme da porta traseira
		A porta não está fechada. Abra o alarme da válvula de entrada de vapor da câmara interna
		Alarme de baixa e alta temperatura na câmara interna durante a esterilização
		Alarme de parada de emergência
		Alarme de proteção térmica da bomba
		Sensor detecta alarme anormal
		Alarme de vazamento de vácuo na câmara de esterilização

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